波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品英文说明书不准确,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的射频消融导管(国械注进20173015044)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年3月14日
| 索引号 | JGXX-2023-10047 | 主题分类 | |
| 标题 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-03-14 | ||
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品英文说明书不准确,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的射频消融导管(国械注进20173015044)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年3月14日