沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于特定批次不符合当前标签上标示的24小时有效期的稳定性声明，生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（国械注进20162404613）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年4月21日
| 索引号 | JGXX-2023-10058 | 主题分类 | |
| 标题 | 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） 主动召回 |
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| 发布日期 | 2023-04-23 | ||
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于特定批次不符合当前标签上标示的24小时有效期的稳定性声明，生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（国械注进20162404613）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年4月21日
