柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的接头组件存在制造误差，导致其直径小于标准值，这一潜在问题可能导致器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年5月30日
| 索引号 | JGXX-2023-10091 | 主题分类 | |
| 标题 | 柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-05-30 | ||
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的接头组件存在制造误差，导致其直径小于标准值，这一潜在问题可能导致器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年5月30日
