美敦力（上海）管理有限公司报告，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具（国械备20230078）、颅脑外科手术定位设备（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年7月26日
| 索引号 | JGXX-2023-10135 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-07-26 | ||
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具（国械备20230078）、颅脑外科手术定位设备（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年7月26日
