赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于使用特定抗生素对变形杆菌族进行测试可能导致假敏感性结果,生产商特锐科诊断系统有限公司对链球菌药敏板(国械注进20182402254)和流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板(国械注进20162400308)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月3日
| 索引号 | JGXX-2023-10145 | 主题分类 | |
| 标题 | 特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd对药敏板主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-08-04 | ||
赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于使用特定抗生素对变形杆菌族进行测试可能导致假敏感性结果,生产商特锐科诊断系统有限公司对链球菌药敏板(国械注进20182402254)和流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板(国械注进20162400308)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月3日