理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于部分序列号产品的快速参考指南(QRG)中的维护日历包含了不正确的信息,生产商理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱Heater-Cooler System(国械注进20172102137)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月5日
| 索引号 | JGXX-2023-10169 | 主题分类 | |
| 标题 | 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-09-06 | ||
理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于部分序列号产品的快速参考指南(QRG)中的维护日历包含了不正确的信息,生产商理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱Heater-Cooler System(国械注进20172102137)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月5日