美敦力（上海）管理有限公司报告，由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统（国械注进20172547247、国械注进20172547249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年9月5日
| 索引号 | JGXX-2023-10172 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-09-06 | ||
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统（国械注进20172547247、国械注进20172547249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年9月5日
