雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于部分特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产品可能存在器械故障，生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator（国械注进20183120455）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年10月24日
| 索引号 | JGXX-2023-10204 | 主题分类 | |
| 标题 | 圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器主动召回 | ||
| 发布日期 | 2023-10-24 | ||
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于部分特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产品可能存在器械故障，生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator（国械注进20183120455）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年10月24日
