强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉事产品在未能准确遵照说明书操作等情况下，可能导致患者热损伤。生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对其生产的电容式中性电极（注册证编号：国械注进20232010220）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年1月19日
| 索引号 | JGXX-2024-10008 | 主题分类 | |
| 标题 | 迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对电容式中性电极主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-01-19 | ||
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉事产品在未能准确遵照说明书操作等情况下，可能导致患者热损伤。生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对其生产的电容式中性电极（注册证编号：国械注进20232010220）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年1月19日
