史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉事产品生产时使用了超过一定期限的原材料,这可能导致潜在的氧化水平提高的风险。生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的全膝关节系统主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日
| 索引号 | JGXX-2024-10009 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对全膝关节系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-01-23 | ||
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉事产品生产时使用了超过一定期限的原材料,这可能导致潜在的氧化水平提高的风险。生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的全膝关节系统主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日