奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于限定批号PK-CF0533切割钳术中钳嘴断裂相关投诉增加。生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性使用双极高频手术器械(国械注进20203010481)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日
| 索引号 | JGXX-2024-10010 | 主题分类 | |
| 标题 | 捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对一次性使用双极高频手术器械主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-01-23 | ||
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于限定批号PK-CF0533切割钳术中钳嘴断裂相关投诉增加。生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性使用双极高频手术器械(国械注进20203010481)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日