岛津企业管理(中国)有限公司报告,由于特定批次的平板探测器内部电路板存在制造缺陷,可能导致系统图像异常等原因。生产商株式会社岛津制作所对其生产的医用血管造影X射线机(国械注进20153062148)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日
| 索引号 | JGXX-2024-10013 | 主题分类 | |
| 标题 | 株式会社岛津制作所对医用血管造影X射线机主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-01-23 | ||
岛津企业管理(中国)有限公司报告,由于特定批次的平板探测器内部电路板存在制造缺陷,可能导致系统图像异常等原因。生产商株式会社岛津制作所对其生产的医用血管造影X射线机(国械注进20153062148)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日