奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于先端帽无法完全罩在电子十二指肠内窥镜上的原因。生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子十二指肠内窥镜（国械注进20182062531）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年2月5日

奥林巴斯医疗株式会社召回报表.pdf