柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20183030099）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月5日
| 索引号 | JGXX-2024-10020 | 主题分类 | |
| 标题 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-02-05 | ||
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20183030099）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月5日
