巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads(国械注进20202090509)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年2月20日
| 索引号 | JGXX-2024-10026 | 主题分类 | |
| 标题 | 麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对医用控温毯主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-02-20 | ||
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads(国械注进20202090509)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年2月20日