雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于分析仪安装了未发布的软件等原因。生产商雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对其生产的血气、血氧、电解质和代谢物分析仪ABL90 FLEX Analyzer(国械注进20192221680)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月17日
| 索引号 | JGXX-2024-10061 | 主题分类 | |
| 标题 | 雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对血气、血氧、电解质和代谢物分析仪主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-04-17 | ||
雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于分析仪安装了未发布的软件等原因。生产商雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS对其生产的血气、血氧、电解质和代谢物分析仪ABL90 FLEX Analyzer(国械注进20192221680)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月17日