美敦力(上海)管理有限公司报告,由于部分产品在发货时未按日本法规要求标注信息,生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的颅脑外科手术定位设备Cranial surgical navigation and positioning system(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月25日
| 索引号 | JGXX-2024-10070 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对颅脑外科手术定位设备主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-04-25 | ||
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于部分产品在发货时未按日本法规要求标注信息,生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的颅脑外科手术定位设备Cranial surgical navigation and positioning system(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年4月25日