北京豪洛捷科技有限公司报告,由于乳腺X射线活检定位系统存在辐射泄漏超标的情况,生产商豪洛捷公司Hologic, Inc.对其生产的乳腺X射线活检定位系统Biopsy System(国械注进20223060310)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年6月14日
| 索引号 | JGXX-2024-10092 | 主题分类 | |
| 标题 | 豪洛捷公司Hologic, Inc.对乳腺X射线活检定位系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-06-14 | ||
北京豪洛捷科技有限公司报告,由于乳腺X射线活检定位系统存在辐射泄漏超标的情况,生产商豪洛捷公司Hologic, Inc.对其生产的乳腺X射线活检定位系统Biopsy System(国械注进20223060310)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年6月14日