波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于手柄和产品远端之间切割丝的封闭部分存在异物等原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome（国械注进20173010673）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年6月27日

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