贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下，可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动免疫分析仪Immunoassay System（国械注进20162224740）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年7月8日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司召回报表.pdf