伟亚安医疗器械（上海）有限公司报告，由于使用时喷嘴可能会脱离等原因，生产商伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH对其生产的肺功能仪Pulmonary Function Testing System（国械注进20242070183）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年7月4日

伟亚安医疗器械（上海）有限公司召回报表.pdf