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标题 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
发布日期 2024-08-23

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

发布时间:2024-08-23

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于试剂存储模块使用的气动管路尺寸不足,可能导致试剂储存模块电路板启动时受损等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

                  2024年8月23日

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司召回报表.pdf