碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于使用 1.4.1 版软件时，自动加样系统存在样本体积偏差问题，生产商碧迪生物科学 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 对其生产的自动加样系统 BD FACSDuet™ Sample Preparation System （国械备20240131、国械注进20212220189）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年8月23日
