雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于部分预灭菌的植入式左心室辅助系统的系统控制器可能伴有屏幕膜翘起的情况，生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对其生产的植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System（国械注进20243120384）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年9月2日

雅培医疗用品（上海）有限公司召回报表.pdf