罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年9月2日
| 索引号 | JGXX-2024-10147 | 主题分类 | |
| 标题 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒（比色法）主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-09-02 | ||
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年9月2日
