强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于批号为J010719的骨用牵开器产品前端宽度和弧度比预期大，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 对其生产的创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery （国械备20180944号）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年9月18日
