贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的英文使用说明书误删了生物素干扰声明，生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）Access Thyroglobulin Antibody II（国械注进20162404041）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年9月18日
