迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品内包装和外包装标签不一致,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters（国械注进20183031789）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
| 索引号 | JGXX-2024-10177 | 主题分类 | |
| 标题 | 德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊导管及附件主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-10-17 | ||
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品内包装和外包装标签不一致,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters（国械注进20183031789）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
