史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准,生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants(国械注进20173136930)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日
| 索引号 | JGXX-2024-10182 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-10-18 | ||
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准,生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants(国械注进20173136930)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日