贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日
| 索引号 | JGXX-2024-10185 | 主题分类 | |
| 标题 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 对自动加样系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-10-18 | ||
贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日
