美敦力（上海）管理有限公司报告，由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏进而导致感染的原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流及监测系统（国械注进20163145109、国械注进20163665109）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年12月31日
| 索引号 | JGXX-2024-10232 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力公司Medtronic Inc.对体外引流及监测系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2024-12-31 | ||
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏进而导致感染的原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流及监测系统（国械注进20163145109、国械注进20163665109）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年12月31日
