富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于特定批号产品对低浓度区域样本测定值存在偏高倾向的原因，生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）μTASWako PIVKAⅡ（国械注进20163402602）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年2月21日
| 索引号 | JGXX-2025-10015 | 主题分类 | |
| 标题 | 富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-02-21 | ||
富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于特定批号产品对低浓度区域样本测定值存在偏高倾向的原因，生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）μTASWako PIVKAⅡ（国械注进20163402602）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年2月21日
