奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于无法按软件需求生成混合视野(MF)等级错误代码的原因,生产商奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的血型分析用柱凝集卡判读仪ORTHO Optix? Reader(国械注进20233220357)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年2月21日
| 索引号 | JGXX-2025-10018 | 主题分类 | |
| 标题 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对血型分析用柱凝集卡判读仪 主动召回 |
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| 发布日期 | 2025-02-21 | ||
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于无法按软件需求生成混合视野(MF)等级错误代码的原因,生产商奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的血型分析用柱凝集卡判读仪ORTHO Optix? Reader(国械注进20233220357)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年2月21日