雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument（国械注进20192220375）主动召回。召回级别为三级召回。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月8日
| 索引号 | JGXX-2025-10054 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对手持式血液分析仪主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-05-08 | ||
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument（国械注进20192220375）主动召回。召回级别为三级召回。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月8日
