雅培贸易（上海）有限公司报告，由于产品系统溶液仓外壳设计存在缺陷的原因，生产商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m System（国械注进20243220544）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月19日
| 索引号 | JGXX-2025-10059 | 主题分类 | |
| 标题 | 雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-05-19 | ||
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于产品系统溶液仓外壳设计存在缺陷的原因，生产商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m System（国械注进20243220544）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月19日
