富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于特定批号产品处于有效期后期时在低浓度区域的测定值存在偏高倾向，生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）（国械注进20163402602）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月29日
| 索引号 | JGXX-2025-10063 | 主题分类 | |
| 标题 | 富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-05-29 | ||
富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于特定批号产品处于有效期后期时在低浓度区域的测定值存在偏高倾向，生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）（国械注进20163402602）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月29日
