卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于产品标签不符合进口国（日本）法规要求，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的晶状体碎核器Lens Fragmentation Device（国械注进20222160413）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2025年5月29日

卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司召回报表.pdf