美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品电子说明书未使用正确版本进行翻译，“预期用户”和“存储”章节缺少部分信息。生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的鞘内导管（国械注进20173122122）、药物灌注系统（国械注进20173125069）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年7月31日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表.pdf