贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于特定批次产品可能会生成偏高的错误患者结果，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）Access THYROGLOBULIN（国械注进20152403852）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年7月31日
| 索引号 | JGXX-2025-10101 | 主题分类 | |
| 标题 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-07-31 | ||
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于特定批次产品可能会生成偏高的错误患者结果，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）Access THYROGLOBULIN（国械注进20152403852）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年7月31日
