史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品粉末涂层可能会发生剥落进而导致污染物进入无菌区的原因，生产商德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG对其生产的手术灯Surgical Lights（国械注进20172016123）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年7月31日
| 索引号 | JGXX-2025-10103 | 主题分类 | |
| 标题 | 德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG对手术灯主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-07-31 | ||
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品粉末涂层可能会发生剥落进而导致污染物进入无菌区的原因，生产商德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG对其生产的手术灯Surgical Lights（国械注进20172016123）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年7月31日
