柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品胶囊递送装置上的粘合剂可能导致胶囊递送装置故障，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年9月5日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf