奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品出现海波管弹出或塑料脱落等原因,生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle(国械注进20192020438)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年9月12日
| 索引号 | JGXX-2025-10124 | 主题分类 | |
| 标题 | 捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对一次性内窥镜超声吸引活检针主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-09-12 | ||
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品出现海波管弹出或塑料脱落等原因,生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle(国械注进20192020438)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年9月12日