飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Zenition 50图像增强器(11W)控制板的潜在腐蚀情况,可能会导致设备成像功能缺失和/或图像质量不好等原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机(国械注进20203060476)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年10月21日
| 索引号 | JGXX-2025-10150 | 主题分类 | |
| 标题 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-10-21 | ||
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Zenition 50图像增强器(11W)控制板的潜在腐蚀情况,可能会导致设备成像功能缺失和/或图像质量不好等原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机(国械注进20203060476)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年10月21日