施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装问题的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的全膝系统（国械注进20153133638）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日
| 索引号 | JGXX-2025-10158 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-11-07 | ||
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装问题的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的全膝系统（国械注进20153133638）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日
