索引号 JGXX-2025-10159 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 辛迪思有限公司Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System主动召回
发布日期 2025-11-07

辛迪思有限公司Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System主动召回

发布时间:2025-11-07

  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品包装内螺钉与标签标识信息不相符,但与螺钉夹颜色匹配。生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System(国械注进20183131989)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年11月7日


强生(上海)医疗器材有限公司召回报表.pdf