强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品包装内螺钉与标签标识信息不相符,但与螺钉夹颜色匹配。生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System(国械注进20183131989)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日
| 索引号 | JGXX-2025-10159 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 辛迪思有限公司Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-11-07 | ||
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品包装内螺钉与标签标识信息不相符,但与螺钉夹颜色匹配。生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System(国械注进20183131989)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日