索引号 JGXX-2025-10160 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 辛迪思有限公司Synthes GmbH对髓内钉系统Intramedullary Nailing System主动召回
发布日期 2025-11-07

辛迪思有限公司Synthes GmbH对髓内钉系统Intramedullary Nailing System主动召回

发布时间:2025-11-07

  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品螺钉长度在钉体上蚀刻正确,但外包装标识长度有误,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统Intramedullary Nailing System(国械注进20193131564)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。中国未进口受影响产品,该召回事件不影响中国市场。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年11月7日


强生(上海)医疗器材有限公司召回报表.pdf