豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染，经评估存在可能导致实验室结果错误解释，进而引发不必要的临床干预（如抗真菌治疗）的中等健康风险等原因，生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution（国械备20140214）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
| 索引号 | JGXX-2025-10168 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc.对细胞清洗液 CytoLyt Solution主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-12-01 | ||
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染，经评估存在可能导致实验室结果错误解释，进而引发不必要的临床干预（如抗真菌治疗）的中等健康风险等原因，生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution（国械备20140214）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
