施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉（国械注进20153133943）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
| 索引号 | JGXX-2025-10169 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对聚乳酸羟基磷灰石螺钉主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-12-01 | ||
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉（国械注进20153133943）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
