奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事批次产品灭菌包装可能存在孔洞等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性使用高频圈套器（国械注进20213010092）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
| 索引号 | JGXX-2025-10170 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用高频圈套器主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-12-01 | ||
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事批次产品灭菌包装可能存在孔洞等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性使用高频圈套器（国械注进20213010092）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
