索引号 JGXX-2025-10171 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对微导丝Guidewires主动召回
发布日期 2025-12-01

巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对微导丝Guidewires主动召回

发布时间:2025-12-01

  巴尔特科贸(北京)有限公司报告,由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因,生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires(国械注进20213030208)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年12月1日


巴尔特科贸(北京)有限公司召回报表.pdf