巴尔特科贸(北京)有限公司报告,由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因,生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires(国械注进20213030208)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
| 索引号 | JGXX-2025-10171 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对微导丝Guidewires主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-12-01 | ||
巴尔特科贸(北京)有限公司报告,由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因,生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires(国械注进20213030208)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日